Los CDC recomiendan vacunas contra el covid-19 para niños a partir de los 6 meses, lo que allana el camino para que las vacunas comiencen pronto

Esta medida se produce después de que los vacunadores aconsejaran a los CDC votaron unánimemente el sábado a favor de recomendar las vacunas Moderna y Pfizer/BioNTech Covid-19 a niños de hasta 6 meses.

“Juntos, con la ciencia a la cabeza, hemos dado otro paso importante en la lucha de nuestra nación contra el COVID-19. Sabemos que millones de padres y cuidadores están ansiosos por vacunar a sus hijos pequeños y, con la decisión de hoy, pueden hacerlo”. Walensky dijo en un comunicado. “Animo a los padres y cuidadores que tengan preguntas a hablar con su médico, enfermera o farmacéutico local para obtener más información sobre los beneficios de las vacunas y la importancia de proteger a sus hijos vacunándolos”.

Es posible que las vacunas no comiencen hasta el martes en algunos lugares.

El presidente Joe Biden elogió la decisión de los CDC de recomendar las vacunas el sábado.

“Hoy es un paso monumental en la lucha de nuestra nación contra el virus, con prácticamente todos los estadounidenses ahora elegibles para las protecciones que brindan las vacunas COVID-19”, dijo Biden en una declaración escrita, y agregó: “Para los padres de todo el país, este es un día de alivio y celebración”.

FDA autoriza vacunas contra el covid-19 para niños más pequeños

Walensky aprobó la administración de dos dosis de la vacuna de Moderna en niños de seis meses a 5 años, y tres dosis de la vacuna de Pfizer en niños de seis meses a 4 años. El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) de los CDC señaló el sábado que si se administra alguna vacuna de Pfizer, entonces la serie de vacunación debe contener tres dosis.

“Estaremos monitoreando el inventario a medida que las vacunas se entreguen a partir del lunes a las clínicas, farmacias y otros entornos clínicos para determinar cuándo estará disponible la búsqueda de vacunas para menores de cinco años en vacunas.gov”, dijo el Dr. Kevin Chatham-Stephens, el Líder de planificación e implementación de vacunas pediátricas con el Grupo de trabajo sobre vacunas de los CDC, dijo en la reunión de ACIP.

“Los padres y cuidadores pueden comunicarse con el pediatra o el médico de familia del niño o con el departamento de salud local, farmacia, etc. para preguntar si tienen la vacuna, entendiendo que no todas las clínicas o farmacias recibirán su vacuna el lunes”.

Las vacunas Moderna y Pfizer/BioNTech Covid-19 ahora están autorizadas para niños pequeños

El viernes, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. amplió las autorizaciones de uso de emergencia para la vacuna de Moderna para incluir niños de 6 meses a 17 años y Pfizer/BioNTech para niños de 6 meses a 4 años.

Los vacunadores de los CDC discutirán el uso de la vacuna Moderna en niños mayores de 6 a 17 años en su reunión del 23 de junio.

Alrededor de 17 millones de niños menores de 5 años ahora son elegibles para las vacunas Covid-19.

El covid-19 es la principal causa de muerte relacionada con enfermedades infecciosas en personas de hasta 19 años, pero los datos muestran que esas muertes se pueden prevenir mediante la vacunación, dijo el Dr. Matthew Daley en la reunión del ACIP del viernes.

“Covid-19 es la principal causa de muerte entre las enfermedades infecciosas en personas de 0 a 19 años. Y Covid-19 es la séptima causa más común de muerte entre las personas de 0 a 19 años”, dijo Daley, investigador principal del Institute for Health Research de Kaiser Permanente Colorado, al comité.

“Hasta marzo de 2022, las personas no vacunadas de 5 años o más tenían 10 veces más riesgo de morir de covid-19 en comparación con las vacunadas con al menos la serie primaria”, dijo Daley, y agregó que, en otras palabras, los datos “proporcionan evidencia del mundo real de que la mayoría de las muertes por covid-19 se pueden prevenir mediante la vacunación”.

En la reunión del ACIP del sábado, la Dra. Veronica McNally dijo que estaba “sorprendida” por el impacto que ha tenido el covid-19 en los niños.

“Me sorprenden estas cifras: 2 millones de casos, 20 000 hospitalizaciones y más de 200 muertes. Y también me preocupa que realmente se subestime la gravedad potencial de un virus respiratorio en los niños de esta edad y que, a veces, los padres no comprendan bien las consecuencias a largo plazo, incluido el MIS-C”, dijo McNally.

¿Se vacunarán los niños más pequeños?

A muchos expertos en salud pública les preocupa que, aunque las vacunas contra el covid-19 ahora están autorizadas para grupos de edad más jóvenes, es posible que los padres de estos niños no lleven a sus hijos a recibirlas.

“El trabajo duro solo continúa”, después de recomendar la vacuna, dijo Daley, citando la importancia de comunicar a los padres “cuán vitalmente importantes son estas vacunas para proteger la vida de los niños”.

Ya hay una aceptación lenta de las vacunas contra el covid-19 en los niños.

Menos de un tercio de los padres dicen que dejarían que sus hijos reciban la vacuna contra el covid-19 de inmediato, según una encuesta

“Tener opciones de vacunas para los niños más pequeños es muy importante; sin embargo, hemos visto una aceptación relativamente baja de las vacunas contra el covid en niños del grupo de 5 a 12 años, por lo que mi preocupación es que la aceptación en los niños más pequeños menores 5 años también podría ser menor de lo que nos gustaría”, dijo el miércoles el Dr. Dan Barouch, director del Centro de Virología e Investigación de Vacunas del Centro Médico Beth Israel Deaconess en Boston.

Barouch, que no participa en las decisiones de la FDA ni de los CDC, ayudó a desarrollar y estudiar la vacuna contra el covid-19 de Johnson & Johnson.

Dijo que había diferencias “sorprendentes” en la cantidad de adultos con todas las vacunas en comparación con los niños y adolescentes.

Los niños de 5 a 11 años fueron el grupo más reciente en ser elegible para la vacunación, en noviembre. Pero solo el 29% de estos niños están completamente vacunados con su serie primaria de dos dosis en los Estados Unidos, Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedadesen comparación con aproximadamente:
  • 60% de los adolescentes de 12 a 17 años
  • 64% de adultos de 18 a 24 años
  • 67% de los adultos de 25 a 39 años
  • 75% de los adultos de 40 a 49 años
  • 82% de los adultos de 50 a 64 años
  • 94% de los adultos de 65 a 74 años
  • 88% de los adultos mayores de 75 años

“Estamos planificando y preparándonos para el lanzamiento de vacunas pediátricas. Por supuesto, hay mucho trabajo por hacer para analizar la aceptación de esta vacuna. Algunas de las encuestas y sondeos que se han enviado al público han indicado una disminución continua. de padres que consideran administrarles estas vacunas a sus hijos con el tiempo”, dijo Lori Tremmel Freeman, directora ejecutiva de la Asociación Nacional de Funcionarios de Salud de Condados y Ciudades.

De acuerdo a un Encuesta del monitor de vacunas de Kaiser Family Foundation publicado en mayo, solo el 18% de los padres de niños menores de 5 años dijeron que vacunarían a su hijo contra el Covid-19 tan pronto como la vacuna estuviera disponible.

“Creo que cuanto más la pandemia está en el espejo retrovisor para algunas personas, o creen que lo está, menos obligados estarán a hacer esto, y entonces tenemos una gran campaña de educación sobre salud pública por delante”. dijo Freeman. “Además, los departamentos de salud a nivel local buscarán comprender el panorama de su comunidad en términos de cuántos proveedores, pediatras y farmacias se han registrado para distribuir la vacuna”.

Los grupos de pediatría apoyan la recomendación de ACIP

La Academia Estadounidense de Pediatría y la Asociación Nacional de Enfermeras Practicantes Pediátricas (NAPNAP) emitieron declaraciones el sábado en apoyo de una votación para recomendar las vacunas contra el covid-19 en niños de hasta seis meses.

Hablando en la reunión de los CDC el sábado, la Dra. Bonnie Maldonado, presidenta del Comité de Enfermedades Infecciosas de la AAP, dijo que sería importante enfocar la distribución de manera equitativa.

“Hasta el 8 de junio, 23 millones de niños de cinco a 17 años han recibido dos dosis de la vacuna Covid. Pero otros 26 millones en este grupo de edad aún no han recibido ninguna dosis. Nuestro trabajo está recortado para nosotros. También debemos trabajar todos juntos para reducir las disparidades y abordar las barreras a la vacunación en todas las comunidades para que todos los niños y las familias puedan beneficiarse de la protección de estas vacunas”, dijo.

Patsy Stinchfield, de NAPNAP, también se pronunció a favor de la recomendación, pero pidió al ACIP que subraye la importancia de la vacunación en este grupo de edad.

“Estaba un poco consternado con algunos de los titulares que surgieron después de la decisión del VRBPAC que enfatizan la cita, depende de los padres. Esto puede malinterpretarse para considerar esta vacuna en niños pequeños como opcional. No les decimos a los padres de un bebé con un defecto cardíaco, ‘depende de usted que su hijo se someta a una cirugía a corazón abierto’. Decimos, ‘su hijo necesita una cirugía a corazón abierto'”, dijo.

“No salimos de las pandemias con estrategias del tipo ‘depende de usted'”, dijo.

“Los beneficios parecen superar claramente los riesgos”

Según la autorización de la FDA, la vacuna Moderna se puede administrar como una serie primaria de dos dosis, a 25 microgramos cada dosis, a bebés y niños de 6 meses a 5 años de edad. Para niños mayores, de 6 a 11 años, las dosis son de 50 microgramos cada una.

La vacuna de Pfizer/BioNTech ahora se puede administrar como una serie primaria de tres dosis, a 3 microgramos cada dosis, para uso en bebés y niños de 6 meses a 4 años.

El Dr. Paul Offit, asesor de vacunas de la FDA, dijo el miércoles que los niños que reciban la vacuna de Pfizer deberán completar una serie de tres dosis para obtener la protección suficiente.

“‘Los beneficios superan los riesgos’ es algo que puedo apoyar, pero tengo algunas preocupaciones sobre esta vacuna”, dijo Offit, director del Centro de Educación sobre Vacunas del Hospital Infantil de Pensilvania.

La Dra. Jeannette Lee, de la Universidad de Arkansas para Ciencias Médicas, que también forma parte del comité asesor de vacunas de la FDA, se mostró de acuerdo.

“Ciertamente, tres dosis beneficiarán. Me preocupa mucho que muchos de estos niños no reciban una tercera dosis”, dijo. “Mi preocupación es que tienes que recibir las tres dosis para obtener realmente lo que necesitas”.

Según los datos de los ensayos clínicos, los efectos secundarios comunes de ambas vacunas incluyen dolor en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, fiebre, escalofríos y fatiga. Las vacunas parecieron provocar respuestas inmunitarias similares en los niños a las que se han observado en los adultos.

Los asesores de la FDA votan a favor de autorizar las vacunas contra el covid-19 para niños a partir de los 6 meses

El Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la FDA determinó que los beneficios de ambas vacunas superan los riesgos y señaló que las vacunas han sido “bien toleradas” entre los niños que las recibieron en los ensayos clínicos.

“Los beneficios parecen superar claramente los riesgos, particularmente para aquellos con niños pequeños que pueden estar en el jardín de infantes o en una guardería colectiva”, dijo en una discusión sobre la vacuna Moderna.

La cantidad de hospitalizaciones y muertes de niños por covid-19 es preocupante y mucho mayor en comparación con las muertes y hospitalizaciones relacionadas con la influenza, dijo el Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA.

“Todavía hubo, durante la ola de Omicron, una tasa relativamente alta de hospitalización durante este período”, dijo. “Ese índice de hospitalización en realidad es bastante preocupante, y si lo comparamos con lo que vemos en una terrible temporada de influenza, es peor”.

Marks dijo que la cantidad de muertes de niños menores de 4 años durante los primeros dos años de la pandemia “también se compara terriblemente con lo que hemos visto con la influenza en el pasado”.

“Estamos lidiando con un problema en el que creo que debemos tener cuidado de no volvernos insensibles a la cantidad de muertes pediátricas debido a la abrumadora cantidad de muertes de personas mayores aquí. Cada vida es importante”, dijo, y agregó que ” Las muertes prevenibles por vacunas son aquellas sobre las que nos gustaría tratar de hacer algo”.

Agregó que las vacunas contra el Covid-19 son una intervención similar a la vacuna contra la influenza, que se ha utilizado y aceptado de manera amplia y rutinaria para prevenir muertes en todas las edades.

Virginia Langmaid, Brenda Goodman y Sam Fossum de CNN contribuyeron a este informe.

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