La FDA autoriza las vacunas de Pfizer y Moderna para niños a partir de los 6 meses

Los viales con las etiquetas de las vacunas contra la enfermedad del coronavirus (COVID-19) de Pfizer-BioNTech y Moderna se ven en esta imagen ilustrativa tomada el 19 de marzo de 2021.

Dado Ruvic | Reuters

La Administración de Drogas y Alimentos autorizó el viernes Moderna‘arena Pfizervacunas Covid-19 de para niños de hasta 6 meses de edad, lo que hace que casi todas las personas en los EE. UU. ahora sean elegibles para la vacunación.

La decisión de la FDA se produce después de que su comité de expertos independientes en vacunas v.votó unánimemente para recomendar las vacunas después de sopesar su seguridad y eficacia durante una reunión de todo el día el miércoles que estuvo abierta al público.

La FDA autorizó la vacuna de tres dosis de Pfizer para niños de 6 meses a 4 años y la vacuna de dos dosis de Moderna para niños de 6 meses a 5 años. Los niños menores de 5 años eran las únicas personas que quedaban en los EE. UU. que no eran elegibles para la vacunación. Muchos padres han estado esperando meses para que la FDA autorice las vacunas para sus hijos.

La FDA también autorizó el viernes Las vacunas de Moderna para niños de kindergarten a secundaria. Anteriormente, la vacuna de Pfizer era la única vacuna contra el covid disponible para este grupo de edad.

Sin embargo, aún queda un paso más antes de que pueda comenzar la vacunación de los niños menores de 5 años. El comité de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades se reunirá el sábado para votar las pautas para farmacias y consultorios médicos. La directora de los CDC, la Dra. Rochelle Walensky, tiene que aprobar esas pautas antes de que los niños puedan comenzar a recibir las vacunas.

La Casa Blanca espera que las vacunas comiencen tan pronto como el martes. Las citas pueden ser limitadas inicialmente, pero todos los padres que quieran vacunar a sus hijos deberían poder hacerlo en unas semanas, según el Dr. Ashish Jha, quien supervisa la administración de Biden. COVID-19 respuesta.

El gobierno federal ha puesto a disposición de las autoridades estatales y locales 10 millones de dosis de Pfizer y Moderna.

El Dr. Arnold Monto, presidente interino del comité de la FDA, dijo que la agencia tardó más en autorizar las vacunas para bebés hasta niños en edad preescolar que para otras edades porque son un grupo vulnerable que requiere atención especial para asegurarse de que las vacunas sean seguras y efectivas. .

Las vacunas de Pfizer y Moderna para bebés hasta niños en edad preescolar difieren en la cantidad de inyecciones que usan, el nivel de dosis y la edad de elegibilidad para recibirlas. La vacuna de Pfizer también pareció más efectiva que las inyecciones de Moderna en niños menores de 5 años, aunque los datos son preliminares.

La vacuna de Pfizer se administra en tres dosis para niños de 6 meses a 4 años. Las inyecciones se dosifican a 3 microgramos, una décima parte del nivel que reciben los adultos. Tres inyecciones tuvieron una efectividad de alrededor del 75 % para prevenir la infección por omicron en niños de 6 meses a 2 años y una efectividad del 82 % en niños de 2 a 4 años.

Sin embargo, es fundamental que los padres que opten por Pfizer se aseguren de que sus hijos reciban la tercera inyección para protegerse contra el virus. Dos dosis tuvieron solo un 14 % de efectividad en la prevención de infecciones en niños menores de 2 años, y un 33 % de efectividad en niños de 2 a 4 años.

La vacuna de Moderna se administra en dos dosis para niños de 6 meses a 5 años. Las inyecciones se dosifican a 25 microgramos, una cuarta parte del nivel que reciben los adultos.

La vacuna de Moderna fue aproximadamente un 51 % efectiva para prevenir la infección por omicron en niños de 6 meses a 2 años, y aproximadamente un 37 % efectiva para niños de 2 a 5 años. Sin embargo, la compañía espera que la vacuna brinde una fuerte protección contra enfermedades graves porque los niños tenían niveles de anticuerpos más altos que los adultos que recibieron dos dosis.

Los efectos secundarios más comunes de las vacunas fueron dolor en el lugar de la inyección, irritabilidad y llanto, pérdida de apetito y somnolencia, según la FDA. Muy pocos niños que recibieron cualquiera de las inyecciones desarrollaron fiebre superior a los 102 grados Fahrenheit, y no hubo casos de miocarditis, un tipo de inflamación del corazón, en los ensayos de Pfizer o Moderna.

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