La FDA autoriza las primeras vacunas contra el COVID-19 para bebés y niños en edad preescolar : NPR


La vacuna COVID-19 de Pfizer para niños menores de 5 años se produce en Puurs, Bélgica, en mayo. Los reguladores estadounidenses autorizaron el viernes las primeras vacunas contra el COVID-19 para bebés y niños en edad preescolar, allanando el camino para que las vacunas comiencen la próxima semana.

Pfizer a través de AP


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La vacuna COVID-19 de Pfizer para niños menores de 5 años se produce en Puurs, Bélgica, en mayo. Los reguladores estadounidenses autorizaron el viernes las primeras vacunas contra el COVID-19 para bebés y niños en edad preescolar, allanando el camino para que las vacunas comiencen la próxima semana.

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Los reguladores estadounidenses autorizaron el viernes las primeras vacunas contra el COVID-19 para bebés y niños en edad preescolar, allanando el camino para que las vacunas comiencen la próxima semana.

La acción de la Administración de Drogas y Alimentos sigue su recomendación unánime del panel asesor por las tomas de Moderna y Pfizer. Eso significa que los niños estadounidenses menores de 5 años, aproximadamente 18 millones de jóvenes, son elegibles para las vacunas. La campaña de vacunación de la nación comenzó hace aproximadamente un año y medio con los adultos mayores, los más afectados durante la pandemia de coronavirus.

Queda un paso: los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades recomiendan cómo usar las vacunas. Sus asesores independientes comenzaron a debatir las vacunas Moderna de dos dosis y Pfizer de tres dosis el viernes y harán su recomendación el sábado. Se espera una aprobación final poco después por parte de la directora de los CDC, la Dra. Rochelle Walensky.

En una audiencia en el Senado el jueves, Walensky dijo que su personal estaba trabajando durante el fin de semana feriado federal del 16 de junio “porque entendemos la urgencia de esto para los padres estadounidenses”.

Ella dijo que las muertes pediátricas por COVID-19 han sido más altas de lo que generalmente se ve por la gripe cada año.

“Así que, de hecho, creo que debemos proteger a los niños pequeños, así como proteger a todos con la vacuna y, en especial, proteger a los ancianos”, dijo.

La FDA también autorizó las vacunas de Moderna para niños y adolescentes en edad escolar; La revisión de los CDC es la próxima semana. Las inyecciones de Pfizer habían sido la única opción para esos grupos de edad.

Durante semanas, la administración Biden se ha estado preparando para implementar las vacunas para niños pequeños, con estados, tribus, centros de salud comunitarios y farmacias. reservando millones de dosis. Con la autorización de uso de emergencia de la FDA, los fabricantes pueden comenzar a enviar vacunas a todo el país. Se espera que las tomas comiencen a principios de la próxima semana, pero no está claro qué tan populares serán.

Sin protección para sus pequeños, algunas familias pospusieron fiestas de cumpleaños, vacaciones y visitas a los abuelos.

“Hoy es un día de gran alivio para los padres y las familias de todo Estados Unidos”, dijo el presidente Joe Biden en un comunicado.

Los estudios mostraron en su mayoría efectos secundarios menores

Si bien los niños pequeños generalmente no se enferman tanto con el COVID-19 como los niños mayores y los adultos, sus hospitalizaciones aumentaron durante la ola de omicron y los asesores de la FDA determinaron que los beneficios de la vacunación superaban los riesgos mínimos. Los estudios de Moderna y Pfizer mostraron que los efectos secundarios, como fiebre y fatiga, eran en su mayoría menores.

“Como hemos visto con los grupos de mayor edad, esperamos que las vacunas para los niños más pequeños brinden protección contra los resultados más graves de la COVID-19, como la hospitalización y la muerte”, dijo el comisionado de la FDA, Robert Califf, en un comunicado.

En las pruebas, los niños más pequeños desarrollaron altos niveles de anticuerpos que combaten el virus, comparables a los que se observan en los adultos jóvenes, dijo la FDA. La vacuna de Moderna fue entre un 40% y un 50% efectiva para prevenir infecciones, pero hubo muy pocos casos durante el estudio de Pfizer para dar una estimación exacta y confiable de la efectividad, dijo la agencia.

“Estas dos vacunas han sido autorizadas teniendo en cuenta la ciencia y la seguridad”, dijo el Dr. Peter Marks, jefe de vacunas de la FDA, en una conferencia de prensa.

Marks dijo que los padres deben sentirse cómodos con cualquiera de las vacunas y deben vacunar a sus hijos lo antes posible, en lugar de esperar hasta el otoño, cuando podría estar circulando una variante diferente del virus. Dijo que se harían ajustes en las vacunas para tener en cuenta eso.

“Lo que sea que vacune a su proveedor de atención médica, pediatra, eso es lo que le daría a mi hijo”, dijo Marks.

Las dos marcas usan la misma tecnología pero hay diferencias.

La vacuna de Pfizer para niños menores de 5 años es una décima parte de la dosis para adultos. Se necesitan tres inyecciones: las dos primeras con tres semanas de diferencia y la última al menos dos meses después.

La de Moderna consiste en dos inyecciones, cada una una cuarta parte de su dosis para adultos, administradas con aproximadamente cuatro semanas de diferencia para niños menores de 6 años. La FDA también autorizó una tercera dosis, al menos un mes después de la segunda, para niños que tienen condiciones inmunitarias que los hacen más vulnerables a enfermedades graves.

Ambas vacunas son para niños a partir de los 6 meses. A continuación, Moderna planea estudiar sus vacunas para bebés a partir de los 3 meses. Pfizer no ha finalizado planes para inyecciones en bebés más pequeños. Una docena de países, incluida China, ya vacunan a niños menores de 5 años, con otras marcas.

Inmediatamente después de enterarse de la decisión de la FDA, el Dr. Toma Omofoye, radiólogo de Houston, programó citas para su hija de 4 años y su hijo de 3 años. Sin las inyecciones, su familia se ha perdido reuniones familiares, conciertos bajo techo e incluso viajes a la tienda de comestibles, dijo. Durante una parada reciente en la farmacia, Omofoye dijo que su hija miraba y caminaba como si fuera Disneyland, y le agradeció.

“Mi corazón se rompió en ese momento, por eso mi corazón está tan eufórico ahora”, dijo Omofoye.

Pero, ¿estarán otros padres tan ansiosos por vacunar a sus hijos más pequeños? Según algunas estimaciones, tres cuartas partes de todos los niños estadounidenses ya han sido infectados. Y solo alrededor del 30% de los niños de 5 a 11 años se han vacunado desde que Pfizer les abrió las vacunas en noviembre pasado.

Los funcionarios de la FDA reconocieron esas tasas bajas y dijeron que el gobierno está comprometido a vacunar a más niños mayores y tener más éxito con los niños más pequeños.

“Es una verdadera tragedia, cuando tienes algo gratis con tan pocos efectos secundarios que evita muertes y hospitalizaciones”, dijo Califf.

Aproximadamente 440 niños menores de 5 años han muerto a causa de COVID-19, según muestran datos federales.

La Dra. Beth Ebel, de la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en Seattle, dijo que las vacunas pequeñas serían especialmente bienvenidas por los padres con niños en guarderías donde los brotes pueden apartar a los padres de sus trabajos, lo que aumenta la tensión financiera.

“Muchas personas estarán felices y muchos abuelos también lo estarán, porque hemos extrañado a esos bebés que crecieron cuando no podías verlos”, dijo Ebel.

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