El panel de los CDC recomienda vacunas contra el covid para niños menores de 5 años: actualizaciones en vivo

Crédito…Meridith Kohut para The New York Times

Los asesores científicos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades votaron unánimemente el sábado para recomendar las vacunas contra el covid para niños menores de 5 años, el último grupo de estadounidenses en calificar para recibir las vacunas, excepto los bebés menores de 6 meses.

Se espera que la directora de la agencia, la Dra. Rochelle P. Walensky, respalde rápidamente la decisión. Los padres deberían poder comenzar a vacunar a los niños pequeños tan pronto como el martes.

Los asesores estaban casi garantizados para votar sí, a pesar de las reservas sobre la escasez de datos, especialmente con respecto a la eficacia de la vacuna Pfizer-BioNTech. A principios de esta semana, otro panel de expertos que asesoraba a la Administración de Drogas y Alimentos respaldado por unanimidad las vacunas.

Los reguladores federales han autorizado la vacuna Moderna para niños de 6 meses a 5 años y la vacuna Pfizer-BioNTech para niños de 6 meses a 4 años. (La vacuna de Pfizer-BioNTech ha estado disponible para niños de 5 años en adelante desde noviembre).

En el transcurso de una reunión de dos días, los asesores del CDC escuché evidencia apoyando la eficacia de las vacunas en los niños más pequeños. Pero el comité presionó repetidamente a Pfizer sobre sus estimaciones y señaló que se necesitarían tres dosis de esa vacuna para proteger a los niños, en comparación con dos dosis de la vacuna Moderna.

Ambas vacunas son seguras y ambas produjeron niveles de anticuerpos similares a los observados en adultos jóvenes. Pero el sábado, el panel de los CDC luchó con la dificultad de recomendar dos vacunas muy diferentes para la misma población.

“La implementación de estos dos lanzamientos va a ser increíblemente desafiante”, dijo Katelyn Jetelina, experta en salud pública y autora del boletín informativo ampliamente leído “Su epidemiólogo local.”

“Va a tener que haber mucha comunicación proactiva sobre la diferencia entre los dos y las implicaciones de tomar uno sobre el otro”, dijo.

En sus ensayos clínicos, Moderna descubrió que dos inyecciones de su vacuna, cada una con una cuarta parte de la dosis para adultos, produjeron niveles de anticuerpos que eran al menos tan altos como los observados en adultos jóvenes.

La compañía estimó la eficacia de la vacuna contra la infección sintomática en alrededor del 51 por ciento entre los niños de 6 a 24 meses y del 37 por ciento entre los niños de 2 a 5 años. Los efectos secundarios fueron menores, aunque aproximadamente uno de cada cinco niños experimentó fiebre. Se supone que la eficacia contra la enfermedad grave y la muerte es mayor, similar a los efectos observados en adultos.

Con base en esos datos, la FDA autorizó dos inyecciones de la vacuna Moderna, espaciadas con cuatro semanas de diferencia.

La vacuna Pfizer-BioNTech también produjo una fuerte respuesta inmunológica, pero solo después de tres dosis, dijeron funcionarios de la compañía a los científicos asesores el viernes.

Dijeron que dos dosis de la vacuna eran inadecuadas, lo que justifica la decisión de la FDA en febrero de retrasar la autorización de la vacuna hasta que los reguladores tuvieran datos sobre tres dosis. Es posible que dos dosis no hayan sido suficientes porque la compañía les dio a los niños solo una décima parte de la dosis para adultos en cada inyección, dijeron algunos asesores.

La vacuna tiene una eficacia general del 80 por ciento en niños menores de 5 años, afirmaron el viernes los científicos de Pfizer. Pero ese cálculo se basó en solo tres niños en el grupo de la vacuna y siete que recibieron un placebo, lo que lo convierte en una métrica poco confiable, anotaron los asesores de los CDC.

“Deberíamos suponer que no tenemos datos de eficacia”, dijo la Dra. Sarah Long, experta en enfermedades infecciosas de la Facultad de Medicina de la Universidad de Drexel. Pero la Dra. Long dijo que estaba “lo suficientemente cómoda” con otros datos que respaldaban la potencia de la vacuna.

Tres dosis de la vacuna de Pfizer produjeron niveles de anticuerpos comparables a los observados en adultos jóvenes, lo que sugiere que es probable que sea igual de eficaz.

“Pfizer es una serie de tres dosis, pero como serie de tres dosis es bastante eficaz”, dijo el Dr. William Towner, quien dirigió los ensayos de vacunas tanto para Moderna como para Pfizer en Kaiser Permanente en el sur de California.

Cualquier vacuna sería mejor que ninguna, agregó el Dr. Towner. Predijo que algunos padres pueden optar por Moderna porque llevar a los niños al pediatra para recibir dos inyecciones es más fácil que hacer arreglos para que reciban tres.

La vacuna de Pfizer fue autorizada para niños de 5 a 11 años en noviembre, pero menos del 30 por ciento en ese grupo de edad ha recibido dos inyecciones. En encuestas realizadas por los CDC, aproximadamente la mitad de los padres dijeron en febrero que vacunarían a sus hijos, pero en mayo, solo un tercio de los padres dijeron que tenían la intención de hacerlo.

Los asesores debatieron si la vacunación mejora la protección contra enfermedades graves en niños que ya han sido infectados. Hay poca información disponible de niños de 5 a 11 años, debido a la escasa aceptación de las vacunas en ese grupo de edad.

Pero en adultos, una infección con la variante anterior de Omicron no ha sido suficiente por sí sola para protegerse de las versiones más nuevas.

Todavía se necesitarían vacunas para proteger a los niños de futuras variantes, concluyeron los expertos. “Esa protección combinada es realmente la más segura y la más efectiva”, dijo la Dra. Sara Oliver, científica de los CDC que dirigió la discusión el sábado.

Los padres de los niños más pequeños pueden estar más dispuestos a optar por una vacuna contra el covid si se les puede ofrecer junto con otras inmunizaciones de rutina, dijo el Dr. Towner.

“Esa es el área de la que muchas personas no están seguras en este momento”, dijo. “Espero que se ofrezca alguna orientación al respecto”.

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