EE. UU. se enfrenta a un “acantilado de vacunas” contra la viruela del mono

Los funcionarios federales promocionaron esta semana la llegada de cientos de miles de dosis adicionales de la vacuna contra la viruela del simio, anunciándola como un hito en la lucha de la nación contra el brote. Lo que omitieron: Estados Unidos está entrando en un período crítico de tres meses en el que los casos pueden seguir multiplicándose, pero no está previsto que lleguen más vacunas hasta octubre como muy pronto.

Incluso con los últimos envíos, solo hay suficientes viales de la vacuna Jynneos de dos dosis para cubrir aproximadamente un tercio de los aproximadamente 1,6 millones de hombres homosexuales y bisexuales que los funcionarios consideran en mayor riesgo y a quienes se les insta a vacunarse.

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Y dado que los casos en los Estados Unidos se duplican cada semana más o menos, algunos expertos en salud advierten que la escasez de vacunas podría amenazar la capacidad de la nación para contener el brote en expansión y evitar que el virus se arraigue permanentemente, una preocupación que algunos funcionarios federales admiten en privado.

“Cuando miras matemáticamente cuáles son los requisitos… nos enfrentamos a un trineo difícil aquí”, dijo J. Stephen Morrison, director del Centro de Políticas de Salud Global en el Centro de Estudios Estratégicos e Internacionales, en un podcast el viernes, y agregó que se necesitarían 3,2 millones de dosis para cubrir por completo a la población en riesgo de hombres con VIH y otros destinatarios de las vacunas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.

“No vamos a tener, hasta fin de año, 2 millones de dosis”, dijo Morrison.

El déficit de Jynneos, la única vacuna aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos para proteger contra la viruela del mono, tiene a los funcionarios de salud en todos los niveles del gobierno luchando para idear estrategias. Aquellos en comunidades muy afectadas como la ciudad de Nueva York y Washington DC han optado por dar solo una dosis por ahora, en contra del consejo de los reguladores, mientras presionan a los funcionarios federales para que proporcionen asignaciones más grandes. Algunos expertos también abogan por que las personas tengan la opción de tomar una vacuna menos deseable, ACAM2000, que fue aprobada para el virus relacionado de la viruela pero no para la viruela del mono.

“No hay suficientes vacunas” para seguir una estrategia de confiar únicamente en Jynneos, dijo un funcionario federal que trabaja en la respuesta a la viruela del mono, quien habló bajo condición de anonimato porque no estaba autorizado a comentar, advirtiendo de un posible “acantilado de vacunas”. dentro de unas semanas.

Casi 5,200 personas en los Estados Unidos, en su mayoría hombres homosexuales y bisexuales, han sido diagnosticados con viruela del simio, que puede propagarse a través del contacto piel con piel y causa fiebre, glándulas inflamadas, dolor intenso y lesiones. La mayoría de los expertos creen que es probable que cientos o miles de casos no se detecten.

“Esperamos que los casos continúen aumentando en los próximos días o semanas a medida que las pruebas estén más disponibles”, dijo el viernes un portavoz de los CDC.

Si bien el virus aún no se ha relacionado con una sola muerte confirmada en los EE. UU., los líderes de salud pública continúan preocupados de que sea difícil de erradicar, especialmente si se propaga a los roedores y otros pequeños mamíferos, que han ayudado a impulsar la transmisión en el centro y el oeste. África.

Funcionarios estadounidenses dijeron que ahora han asegurado 1,1 millones de vacunas Jynneos, incluidas 786.000 dosis finalmente aprobadas por los reguladores después de demorarse en Dinamarca durante más de un mes, y que “estarán en manos de las personas que las necesiten en el transcurso de los próximos varias semanas”, dijo el jueves el secretario de Salud y Servicios Humanos, Xavier Becerra. Los reguladores federales reiteraron el viernes que la vacuna debe administrarse a la mayoría de las personas en un régimen de dos dosis, lo que significa que los funcionarios estadounidenses tienen suficientes inyecciones para cubrir a unas 550.000 personas.

Pero la población total que los funcionarios federales han utilizado para calcular las asignaciones de vacunas, que incluye a personas que han estado expuestas a alguien con viruela del mono, así como a hombres que han tenido múltiples parejas sexuales en las últimas dos semanas en áreas de propagación conocida de la viruela del mono, es de menos 1,6 millones de personas y posiblemente más, según los CDC.

La demanda también está siendo impulsada por personas que buscan vacunas que pueden no entrar en esas categorías pero que están preocupadas por posibles exposiciones.

“En general, no hay suficientes dosis de vacunas para satisfacer la demanda en este momento y la mayoría de las jurisdicciones están maximizando o excediendo su asignación y, en algunos casos, aún no pueden satisfacer la demanda”, concluyó Kaiser Family Foundation, un grupo de expertos en atención médica no partidista. en un análisis el viernes.

Si el brote se extendiera a otras poblaciones en las próximas semanas, y se alentara a millones de estadounidenses más a buscar vacunas, ese déficit sería aún más pronunciado. Los dos primeros casos se confirmaron en niños la semana pasada y en una mujer embarazada esta semana. Los brotes anteriores en el extranjero se han extendido a niños, mujeres y otros grupos vulnerables.

“Si nos dirigimos hacia la vacunación masiva, eso requerirá grandes volúmenes” de vacunas, dijo Morrison de CSIS.

Los expertos han tenido problemas para predecir con precisión el curso del brote de viruela del simio, advirtiendo que las pruebas limitadas han complicado los esfuerzos para obtener una imagen real de la propagación del virus. Los casos se han duplicado aproximadamente cada 7,6 días en los Estados Unidos, dijo Trevor Bedford, biólogo computacional del Centro de Cáncer Fred Hutchinson.

Con el fin de frenar los brotes locales, muchos funcionarios de salud estatales y locales han exigido tantas vacunas Jynneos como sea posible, y los estados más afectados, como California y Nueva York, han pedido repetidamente al gobierno federal más dosis de las que los funcionarios dicen que están disponibles.

Los funcionarios de la administración de Biden han dicho que están trabajando para asegurar más vacunas y señalaron que también han adquirido materias primas para 11 millones de dosis potenciales de Jynneos.

“No sabemos qué vendrá después y debemos estar preparados para la propagación a una población más grande”, dijo el jueves Dawn O’Connell, la subsecretaria que supervisa la Administración para la Preparación y Respuesta Estratégicas. Pero los funcionarios han dicho que puede llevar meses encontrar un socio de fabricación para convertir esas materias primas en vacunas.

Además de las vacunas, la administración también promociona una estrategia múltiple, que incluye hacer que las pruebas y los tratamientos sean accesibles e informar a las comunidades de alto riesgo sobre cómo protegerse, que los funcionarios insisten que puede ayudar a contener el brote.

“Seguiremos buscando formas de llevar rápidamente más vacunas a las poblaciones de todo el país, pero esa es solo una parte de nuestra estrategia”, dijo el portavoz de la Casa Blanca, Chris Meagher, en un comunicado.

Mientras tanto, los líderes de salud pública en la ciudad de Nueva York y DC han dicho que se concentrarán en administrar la mayor cantidad posible de primeras dosis de Jynneos y renunciarán a una segunda dosis por ahora, con la esperanza de estirar el suministro limitado de vacunas tanto como sea posible.

“DC Health ha decidido que la prioridad más urgente es proporcionar las primeras dosis de la vacuna a los residentes de alto riesgo”, dijo el departamento de salud de la ciudad en un comunicado esta semana. “Esto es extremadamente importante porque lograr que más personas se vacunen con su primera inyección nos ayudará a contener el virus”.

Los funcionarios federales reiteraron el viernes que una estrategia de dos dosis es necesaria para una protección suficiente.

“Si bien la FDA comprende el deseo de sacar la mayor cantidad de dosis posible, la agencia desaconseja apartarse del etiquetado del producto”, dijo un portavoz.

Amanda Jezek, vicepresidenta sénior de política pública y relaciones gubernamentales de la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos, dijo que las clínicas de salud pública locales también están trabajando para enfocarse en “individuos desatendidos”, ya que muchas de las citas anteriores para vacunas fueron “agotadas” por una cantidad desproporcionada de gente adinerada.

Algunos expertos han pedido a los funcionarios estadounidenses que alienten a los estadounidenses a vacunarse con ACAM2000, que fue aprobado para la viruela, un virus relacionado, y que Estados Unidos había almacenado previamente en caso de un posible brote. Esa vacuna se basa en inyectar a las personas un virus vivo, aunque debilitado, lo que conlleva riesgos adicionales. También se administra en una serie de pinchazos rápidos que pueden extraer sangre y dejar cicatrices.

“Nadie está loco por eso. No deberías estar loco por eso. Pero debes darle a la gente la opción”, dijo Ezekiel Emanuel, un bioético que ha asesorado a la administración Biden sobre el coronavirus y asistió a una sesión informativa de la Casa Blanca esta semana sobre la viruela del mono.

Emanuel criticó a los funcionarios de salud por no pedir más dosis de Jynneos antes del brote, especialmente porque otros países se han movilizado para comprar vacunas. “No sé quién estaba negociando estos acuerdos”, dijo. “Es un problema serio”.

El próximo envío de 500.000 vacunas Jynneos de Bavarian Nordic, el fabricante con sede en Dinamarca, no se espera hasta finales de octubre en medio de una fuerte demanda mundial, dijeron dos funcionarios de la administración que hablaron bajo condición de anonimato porque no estaban autorizados a hablar en público.

“Se prevé que las 500.000 dosis adicionales que EE. UU. ordenó en junio se entreguen este año”, escribió un portavoz de Bavarian Nordic en un correo electrónico, negándose a responder preguntas específicas sobre el tiempo o los compromisos de la compañía con otros países.

Peter Hotez, decano de la Escuela Nacional de Medicina Tropical de la Facultad de Medicina de Baylor, dijo que estaba abierto a la idea de “dosis compartidas” como una solución temporal, y sugirió que las personas podrían recibir una dosis de Jynneos y una dosis de ACAM2000.

“No tenemos mucha ventana para arreglar esto”, dijo Hotez. “Una vez que entra en la población de roedores, se convierte en un elemento fijo aquí, como lo ha sido en África central y occidental”.

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